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【通用名】:多廿烷醇片
【批準文號】:國藥準字J20120013
【進口注冊證號】:H20120018
【規格】:10mg/片,10片/板,2板/盒
【成分】:活性成分為多廿烷醇,系自蔗蠟中提取的多種脂肪醇的混合物,其主要成份為1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。
【適應癥】:多廿烷醇為降膽固醇藥物,適用于原發型Ⅱa(總膽固醇及LDL-C升高)和Ⅱb(總膽固醇、LDL-C、甘油三酯升高)的高脂血癥患者。當僅靠飲食不足以控制血漿中總膽固醇及LDL-C的水平時,推薦使用多廿烷醇治療。用多廿烷醇治療前,應排除其它原因引起的高膽固醇血癥,如未良好控制的糖尿病、腎病綜合癥、甲狀腺功能減退或活動性肝臟疾病等。
【用法用量】:起始劑量為每日5mg,在晚餐時服用,因為膽固醇的生物合成在晚上較為活躍。如果效果不明顯,劑量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次),增加劑量可增加療效,但安全性及耐受性不變。
頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日(每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。
在治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食。
在用藥期間,須每三個月定期檢查血漿膽固醇量。因為腎排泄幾乎忽略不計,腎功能不全患者無需調整劑量。
【不良反應】:多廿烷醇非常安全且耐受性極好,到目前為止,未發現與藥物有關的臨床及生物化學不良反應。
在短期雙盲對照的臨床研究中,用藥劑量5-20mg/日,只有0.1%的患者因不良反應(皮疹)退出實驗。不良反應輕微而短暫,與空白對照組無顯著差別。
在一年的長期臨床研究中,多廿烷醇所報導的不良反應輕微、短暫,與空白對照組相似。
通過包括6114名患者的上市后調查,確證了上述的結論,只有0.2%的輕微不良反應。
